近日，国家药品监督管理局发布了近期一期的药物警戒快讯，其中，多替拉韦因可造成婴儿出生缺陷前十名！多替拉韦用作化疗成人及12岁以上儿童人免疫缺陷病毒(HIV)病毒感染，其商品取名为特威凯(Tivicay)。而该药虽无法几乎医治HIV病毒感染或获得性免疫缺失综合征，但是可以制止艾滋病的免疫系统受损以及涉及病毒感染和疾病的进展。

澳大利亚化疗产品管理局(TGA)发布公告称之为，一项新的研究提醒多替拉韦有可能不存在致出生缺陷风险。该研究可行性结果提醒孕期妇女用于多替拉韦化疗后出生于的婴儿有可能有再次发生出生缺陷的风险，TGA得知后仍然紧密监测多替拉韦的安全性，同时警告有分娩计划的妇女不不应用于多替拉韦。多替拉韦在澳大利亚批准后用作化疗成人及12岁以上儿童人免疫缺陷病毒(HIV)病毒感染，商品取名为特威凯(Tivicay)。

多替拉韦不能治愈HIV病毒感染或获得性免疫缺失综合征，但是该药可以制止AIDS的免疫系统受损以及涉及病毒感染和疾病的进展。在波斯瓦纳积极开展的Tsepamo研究的可行性结果找到了多替拉韦一个潜在的风险，在分娩时曝露于不含多替拉韦化疗方案的孕妇所生婴儿中找到了神经管缺失。Tsepamo研究仔细观察了11，558名HIV病毒感染女性所生婴儿，研究结果显示0.9%的婴儿(426例中的4事例)再次发生了神经管缺失，如脊柱裂，其母亲在分娩期间用于了多替拉韦;相比而言，用于其他HIV化疗药物的母亲所生婴儿仅有0.1%(11，173例中的11事例)再次发生了神经管缺失。在孕期后期开始服用多替拉韦的女性所生婴儿未见神经管缺失的报告。

这项研究的最后结果预期将在1年后取得。当该项风险正在审查期间，有分娩计划的女性不不应用于多替拉韦，需要分娩的女性在用于期间不应采取有效的避孕措施。

早已处方多替拉韦的女性在咨询医生前不要私自戒断。对于多替拉韦，患者必须留意：用于多替拉韦的女性请求理解此项致出生缺陷风险。

有分娩有可能的女性在用药期间不应使用有效地的避孕措施。有分娩计划的女性请求咨询医生并评估化疗方案。早已分娩并正在用于多替拉韦的女性请求咨询医生，在咨询医生前不要私自戒断，可能会损害患者和并未出生于的婴儿。

正在分娩、有可能早已分娩或正在计划分娩的女性一定要告诉医生，以便主管医生对化疗方案展开评估。给医务人员建议多替拉韦的生产企业早已发致医生信告诉该风险的更好信息。

需注意的是，多替拉韦早已展开了生殖毒理学研究的一套原始测试，还包括胚胎发育的研究，并未找到涉及的风险。某种程度的，在孕期妇女中的用于经验也较为受限，针对所有来源数据的其他数据分析，还包括外用逆转录病毒分娩注册、临床试验和上市后用于，皆并未找到神经管缺失的风险。用于多替拉韦对女性患者展开化疗的医生，请求在她们下次就诊时辩论这个风险。

作为防治：·不要给有生育能力且有计划分娩的女性处方多替拉韦。

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